日前,，國(guó)家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于修訂復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)的公告》（以下簡(jiǎn)稱“公告”）稱，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】,、【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。修訂要求顯示，運(yùn)動(dòng)員,、孕婦及哺乳期婦女和胃炎及胃潰瘍患者慎用該藥品,，高血壓患者服用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。
    公告顯示,，所有復(fù)方甘草片生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，按照復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件），提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng),，于2020年5月20日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案,。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂,；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致,。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)所有已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。
    公告要求,，復(fù)方甘草片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,，采取有效措施做好使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位,，指導(dǎo)醫(yī)師,、藥師合理用藥。
    公告提醒,，臨床醫(yī)師,、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀復(fù)方甘草片說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí),，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析,。患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),。